荣晔生物质量控制体系严格按照《药品生产质量规范》体系构建，从原料生产开始，全过程系统控制。通过对生产、质量管理两条线，人员管理、设备设施、物料管理、规程制度、环境管理五个方面的系统管控，实现162个关键环节、1057个细节要点的有效控制，保证每一批次产品的安全、稳定、适用。
| 细胞培养 | >60多种细胞培养实验，多项评价指标的细胞综合评价体系 |
|---|---|
| 微生物 | >病毒、细菌、支原体、真菌等多种微生物检测 |
| 生化及理化 | >内毒素、IgG、渗透压、pH、抗生素等多项生化及理化指标检测 |
| 过程控制 | >过滤系统完整性检测、清洁后水样检测、过程留样检测等 |
| 环境控制 | >悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物等指标动静态检测 |
| 物料控制 | >外包材、标签、PET瓶、采血袋、实验试剂等进行验收检测 |
