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1.注册兰州荣晔生物科技有限责任公司;
2.注册荣晔商标
3.1996年创业,开始做原料初制血清、除菌过滤血清,供应动物疫苗市场2004年
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1.开始系统的细胞验证实验
2.系统提升理化、微生物检测能力
3.自主研发的全封闭六联袋采血工艺开始在原料生产中应用2005年
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1.进驻兰州高新开发区
2.符合牛血清达标认证的生产车间、试验检验区建设完成
3.内蒙原料基地符合达标认证要求的净化车间建设完成
4.开始按照GMP理念初步构建牛血清生产管理体系
5.通过ISO9001质量体系认证2006年
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1.通过牛血清生产企业达标认证现场核查
2.新生牛血清达到地鼠肾原代细胞转瓶生产工艺要求
3.成为北京福尔,吉林亚泰正式供应商2007年
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1.质量管理体系第一次系统升级
2.通过牛血清生产达标企业认证
3.新生牛血清达到牛肾原代细胞转瓶生产工艺要求
4.成为兰州生物制品所正式供应商2008年
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1.建成全国第一家以大型牧场为来源的标准原料生产净化车间
2.牛血清生产用采血牛全部来源于管理规范的大型规模化牧场
3.新生牛血清达到vero细胞反应器生产工艺要求
4.成为辽宁成大生物公司的正式供应商2009年
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1.全面提升牛血清原料生产管理:人员培训考核上岗,QA全程监督,物料统一采购、统一验收发放,库存管理,冷链运输
2.开始对牛源地、采血牛质量、采血条件、凝血工艺进行系统研究,为以后的工艺提升积累基础数据2010年
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1. 公司机制改革,企业进入现代、规范的管理模式
2. 新生牛血清达到二倍体细胞规模生产要求
3. 成为大连科兴正式供应商
4. 建立BVDV抗体、抗原双阴性血清筛选机制
2011年
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1. 牛血清“细胞综合评价体系”形成,为牛血清工艺改进、研发提供了科学精准的手段
2. 开始用生物制品的生产管理理念全面提升牛血清的生产管理水平
3. 改变行业普遍采用的粗放经营模式,实现精准生产,保障产品质量安全、稳定2012年
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1.自主完成《中国药典》牛血清项目的全项检测
2.成为北京科兴正式供应商
3.通过ISO9001年度审计
4.开始研发适用于单抗制备的RY-F11胎牛血清2013年
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1. 质量管理体系第二次系统升级
2. 通过牛血清生产企业达标认证复审
3. 在公司全面推行工资等级制考评系统,打破部门、学历、资历、岗位之间的界限
4. 开始创新的经营模式,把荣晔生物打造成开放的经营平台2014年
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1. 微生物学、免疫学博士加入公司,开始高端胎牛血清(货号:RY-F22)的系统研发
2. 从采血牛质量把控及过程管理上解决胎牛血清(货号:RY-F22)细胞培养形态不好和背景不干净问题
3. 适用于单抗制备的F11胎牛血清综合验证完成
4. 成立北京办事处2015年
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1. 第一次将人力资本计入公司资产,建立基于价值评定的创新利益分配模式
2. 通过加强细节管理、改进原料生产凝血工艺解决了胎牛血清(货号:RY-F22)稳定支持细胞生长问题
3. 建立牛血清抗生素残留检测方法
4.注册Royacel商标2016年
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1. 解决胎牛血清(货号:RY-F22)细胞广泛适用性问题
2. 二倍体细胞规模生产适用的高品质新生牛血清通过系统验证
3. 通过食品药品检定所“新生牛血清血红蛋白测定“能力验证
4. 凭借稳定的产品质量和良好的口碑,企业进入快速发展阶段,全年销售增长50%2017年
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1.生产、试验检验区升级改造完成
2.通过高新技术企业认定
3.通过采血牛质量控制、减少采血牛应激反应,解决RY-F22胎牛血清下游应用蛋白表达低的问题
4.胎牛血清(货号:RY-F22)系统验证完成,综合指标达到国际高端产品水平2018年
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1.意大利伊玛全自动灌装线正式投入使用
2.质量管理体系实现第三次系统升级
3.通过牛血清达标企业认证现场检查
4.胎牛血清(货号:RY-F22)经全国多家科研院校、研究单位使用,反馈优良
5.通过“血清中生化指标检测”能力验证
6.成立上海办事处2019年
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1.建立胎牛血清在蛋白表达、慢病毒包装等方面的应用验证体系
2.建立反应器培养验证体系
3.推出低脂蛋白胎牛血清产品(RY-F25)
4.推出脱脂胎牛血清产品(RY-F26)
5.推出细菌、支原体去除型细胞保护剂(RY-A102)2020年
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1.形成满足干细胞、免疫细胞、常规细胞培养及单抗制备用的全系列胎牛血清产品
2.产品符合《中国药典》 (Ch.P) 标准,与美国药典(USP)、欧洲药典(EP)等国际标准完全接轨
3.细胞治疗、溶瘤病毒、科学研究等高端血清需求市场销售额增速362%
4.狂犬、甲肝、水痘等常规人用疫苗市场销售额增速52%,年销售额实现2.4亿
5.是科兴中维新冠疫苗生产主要牛血清供应商,助力抗击新冠疫情2021年
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1.获得10项实用新型专利;
2.推出去外泌体、超低IgG、活性碳吸附、四环素阴性、透析胎牛血清;
3.产品进入北京大学、清华大学、上海交通大学、浙江大学、中国药科大学、厦门大学、中山大学、四川大学、西安交通大学、中科院遗传与发育生物学研究所等知名科研院校,科研用户增长率达到 325%;
4.成为长春祈健、上海所的合格供应商,是中国 95%以上人用疫苗企业的合格供应商。2022年
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1.获得 1 项发明专利;
2.通过甘肃省“专精特新”企业认定;
3.通过甘肃省知识产权优势企业认定。2023年